4月19-20日，2023第二届国际生物药质量大会（简称"IBQC2023"）在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店如期举行！IBQC2023以“将法规要求与质量设计融入研发生产”为主题，设立法规与监管主会场与四个专题会场（细胞治疗、疫苗产品、基因治疗、抗体药物）。四十余名行业权威专家、五十余家品牌参展厂商、近千名参会代表齐聚姑苏，围绕生物药的质量控制展开深入探讨，议题覆盖生产物料、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、GMP管理等质量生命周期全过程，呈现了一场生物药质量控制盛会。
武汉珈创生物作为专业的细胞质量检测机构，携一站式生物制品/药品质量控制解决方案亮相展会，吸引了众多行业同仁的关注。武汉珈创生物的客户经理与前来咨询的行业伙伴就我司的新技术、新产品、新动态进行了充分交流，展位热度不断升温。
武汉珈创生物研发总监徐国东受邀参与“细胞治疗”专场会议，并分享《细胞治疗产品的风险评估与质量检测》主题报告，从多角度分析了细胞治疗产品的相关法规、风险评估及质量检测方法，并重点介绍了可复制型病毒（RCL）的检测方法，以及我公司新开发的支原体qPCR快检方法及验证。
报告指出：细胞治疗产品的风险评估可从五方面来考虑：细胞来源（自体/同种异体）的风险、细胞体外培养、基因修饰等操作的风险、培养细胞回输后的风险、内源病毒的潜在风险、外源因子污染的风险。在实际生产过程中，应从细胞治疗产品制备过程(产品制备方)、细胞治疗产品质检过程(产品质检第三方)两个方面来规避产品的安全风险。
细胞治疗产品质量控制的关键就在于应用多种先进的检测技术，集成经典的检测方法，以发现细胞产品中潜在的污染源、确保细胞产品的高品质状态、排除细胞产品使用的危险性，实现对细胞产品的全面质量检测。
针对细胞质量检定中的支原体检测项目，武汉珈创生物最新研发的支原体qPCR快检方法拥有快速便捷、灵敏度高、专属性强等优势，设置了内控对照（IC）、阳性对照（PC）、阴性提取对照（NEC）等，可检测支原体132种，菌株410种，且不与细菌、真菌、人类及动物细胞、常见病毒发生交叉反应。支原体检测灵敏度小于10CFU/mL，与药典培养法具有可比性。
武汉珈创生物自2011年成立以来，一直专注于生物制品/药品质量检测及新技术研发，为客户提供一站式技术服务，助力产品申报及上市进程。为期两天的展会让我们进一步掌握了市场发展及客户需求，也吸引了更多行业人士深入了解武汉珈创生物的检测服务项目。伴随生物药行业的蓬勃发展，武汉珈创生物期待为更多行业同仁提供优质的技术服务及交流合作平台，共同走向生物药行业光辉的未来。
