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Science:从动物实验&研究手册出发,看临床试验失败之困境

发布时间:2018-07-13 15:10 信息来源: 阅读次数:

动物实验旗开得胜,临床试验却屡屡失败,原因何在?Science的这两篇文章则提出了自己的看法。

 

大多报名参与临床试验的受试者,必然是相信科研者们已从动物研究中获得了可靠的证据来证明测试药物的有效性;毕竟,如果该研究证据薄弱必然会将受试者置身于危险之中,而且极有可能会浪费金钱。

 

但最新研究发现,受试者的信任大多可能是被误导的。其实,很多由研究人员所提供的有关试验值得一试的研究小册子(Investigator Brochures)多是用来说服监管机构和伦理审查委员会的,往往会缺乏有关在动物模型中治疗效果的关键信息。因此,更多时候很难判定研究者提供的研究信息的有效性。

 

美国家神经疾病与卒中研究所研究质量主任Shai Silberberg说,“这令人难以置信,因为这项研究工作表明,与临床试验有关的伦理决策者并没有获得他们用以评估临床前试验所真正需要的信息。”

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