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药典解读 | 1101 无菌检查法

发布时间:2022-07-13 17:00 信息来源: 阅读次数:


无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。


小珈将在#药典解读#栏目里,用思维导图帮大家梳理相关药典思路,盘点其重点内容,欢迎大家去后台留言探讨。本文解读的是:《1101 无菌检查法》中华人民共和国药典,2020年版,三部。



无菌检查法总要求


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下期将带您了解无菌检查的相关技术要点,请持续关注哦~


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珈创生物参考中国药典通则 1101,提供符合法规要求的薄膜过滤法和直接接种法。无菌检查均在 A 级隔离器或 C+A 级环境中进行,且在检测过程中持续进行环境监测。







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